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在搅拌罐出厂前检查设备得完整性

发布时间:2021-09-07 浏览次数:


  一般情况,不锈钢搅拌罐的制造商在设计时就会考虑到清洁装置的清洁效果,并且会在出厂前对设备剂型测试。但是不会在出厂前对具体品种做清洁验证,还是需要厂家自己来做清洁效果的验证,毕竟设备不是专为一家企业定做的·↓

  出厂前的FAT只能做喷淋球的喷淋范围是否能覆盖全部的不锈钢搅拌罐内壁,即它的喷淋效果,那可以用核黄素或品红测试,先喷好后看是否完全覆盖。但真正的清洗效果还是要设备进厂安装好后,所有确认完成后,根据矩阵选择出清洗验证的产品,用产品做才行,因为不同产品性质不同,不能在FAT中完全做好的

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  不锈钢搅拌罐的一般清洗程序:

  1、同品种不同批号生产期间以及每日工作结束前对不锈钢搅拌罐及输液管道的清洗。

  2、用注射用水循环冲洗2-3次。

  3、更换品种时不锈钢搅拌罐及输液管道的清洗。

  4、注射用水循环冲洗2-3次。

  5、管道的清洗与蒸汽灭菌的周期要求。

  6、连续生产6天或停产24小时以上,必须对不锈钢搅拌罐与管道系统用纯蒸汽消毒、灭菌一次。7、每次对处理后的不锈钢搅拌罐及管道系统进行各项指标的检测工作,待指标显示内毒素合格后,方可作生产准备工作。

 

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